Farmacovigilancia en Panamá: cómo reportar con VigiMedic y VigiVac

VigiMedic y VigiVac en Panamá: qué lanzó la DNFD

El 15 de septiembre de 2026, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud (Minsa) presentó en Panamá dos aplicaciones de notificación: VigiMedic Panamá, para sospechas de reacciones adversas a medicamentos, y VigiVac Panamá, para eventos supuestamente atribuibles a vacunas o a la inmunización¹. La subdirectora nacional, Alicia Castillo, dio la información del lanzamiento; Edgar Domínguez, jefe del Departamento de Farmacovigilancia, explicó el funcionamiento, y Miguel Díaz, del Centro Nacional de Farmacovigilancia, presentó los beneficios¹.

Pueden reportar profesionales de la salud y pacientes, desde teléfonos celulares, tabletas, computadoras portátiles o de escritorio. El acceso es por la página web de la DNFD, que ofrece enlaces, códigos QR e instructivos para enviar bien la notificación¹. En el sitio de la DNFD, la sección de notificación dice que profesionales y pacientes pueden notificar a través de VigiMedic y VigiVac¹¹.

Qué plataforma usar: VigiMedic, VigiVac o FADDI

Para el médico, la pregunta práctica es dónde va cada cosa. Según la DNFD: una sospecha de reacción adversa a un medicamento va a VigiMedic; un evento posiblemente atribuible a una vacuna va a VigiVac; y las sospechas de fallas terapéuticas y defectos de calidad, tanto de medicamentos como de vacunas, se reportan por separado en FADDI, la plataforma digital de la DNFD, cuya información se reforzó durante el lanzamiento¹. El menú del sitio de la DNFD también lista FADDI dentro de los trámites¹¹.

• Paciente con una reacción inesperada a un fármaco registrado: VigiMedic¹².
• Evento tras una vacuna: VigiVac. La vigilancia de estos eventos (ESAVI) fue revisada en agosto de 2025 por una misión técnica de la OPS/OMS con el Minsa y la Caja de Seguro Social (CSS)¹⁹.
• El producto no funciona como debería o llegó con un defecto (frasco, sello, aspecto): FADDI¹.
• Producto sospechoso de ser falsificado: la campaña nacional del Minsa indica que esas denuncias se envían por el portal oficial de la DNFD y se coordinan con Aduanas y el Ministerio Público⁸.

Semana de Seguridad de los Medicamentos 2026

Del 2 al 8 de noviembre de 2026, el Minsa, por medio de la DNFD, su Departamento de Farmacovigilancia y el Centro Nacional de Farmacovigilancia, lanzó en Panamá la MedSafety Week con el lema de no ignorar los efectos adversos y reportarlos². El webinar inaugural reunió al Minsa, la CSS y la industria farmacéutica. Habló el director nacional de Farmacia y Drogas, Uriel Pérez; participaron Edgar Domínguez, Odalis Guanti, del Centro Institucional de Farmacovigilancia de la CSS, y Mario Torrero, en representación de la industria².

El marco legal: Ley 419 y el Decreto Ejecutivo 27 de 2024

La Ley 419 del 1 de febrero de 2024, la ley de medicamentos de Panamá, incluye entre sus puntos clave la regulación de la farmacovigilancia y la calidad de los medicamentos¹⁰. Su reglamento es el Decreto Ejecutivo 27 del 10 de mayo de 2024. Según la presentación de la DNFD sobre VigiFlow eReporting Industria, su artículo 315 obliga a los laboratorios fabricantes, nacionales y extranjeros, y a las agencias distribuidoras a notificar las sospechas de reacciones adversas; el 317 les exige mantener un sistema de farmacovigilancia; y el 318 pide acceso a los sistemas de codificación MedDRA y WHODrug para el reporte electrónico³.

Esa presentación añade que la fecha oficial de implementación para notificar con los estándares WHODrug y MedDRA es marzo de 2026, con base en la Resolución 118 del 9 de mayo de 2025, y que las notificaciones de la industria llegan al Centro Nacional de Farmacovigilancia y pueden compartirse con VigiBase, la base de datos de la OMS-UMC³. Importante: lo que revisamos describe las obligaciones de la industria; no establece en esas láminas una obligación o sanción para el médico individual, y este artículo no la afirma.

Por qué importa con productos falsificados y sin registro

La DNFD advierte desde hace tiempo del problema. En septiembre de 2025 informó que desde 2024 había emitido 56 alertas sobre medicamentos falsificados en las Américas y que la Operación Pangea XV (2022) decomisó 275.075 unidades sin registro sanitario⁶⁵. El 1 de septiembre de 2026 el Minsa lanzó una campaña nacional contra la falsificación, con alianza con Aduanas, el Ministerio Público, el Ministerio de Seguridad y la Universidad de Panamá⁸. El 7 de septiembre de 2026 advirtió sobre anticuerpos monoclonales oncológicos falsificados ofrecidos por redes sociales y sitios web, y dijo que la DNFD monitorea esos canales⁷.

En el terreno de los análogos de GLP-1, la OPS/OMS emitió el 27 de febrero de 2026 una alerta epidemiológica regional sobre su uso indebido. Insta a los Estados a fortalecer la farmacovigilancia, promover la notificación oportuna de eventos adversos y garantizar que toda notificación, entre por donde entre, termine formalmente en la autoridad reguladora o el centro nacional de farmacovigilancia, para asegurar trazabilidad, análisis de causalidad y evaluación beneficio-riesgo⁴. Su tabla de riesgos incluye productos falsificados o no autorizados, comprados por internet y canales informales, con ausencia de principio activo, contaminación o pérdida de cadena de frío⁴. Hemos cubierto el contexto panameño en los GLP-1 falsificados en Panamá y en el registro, los precios y la CSS.

La consecuencia práctica para el médico: un evento adverso con un producto de origen dudoso, comentado en un chat o en una red social, no existe para el sistema. Reportado en VigiMedic o FADDI, queda en una base nacional que puede detectar señales. Si además se conserva el lote y el empaque, la DNFD tiene con qué trabajar. Para saber cómo distinguir un certificado verdadero de uno decorativo, vea cómo verificar un COA y un lote en Panamá.

Notificar no es acusar: sospecha, no causalidad

Un reporte es una sospecha. Así lo nombra la DNFD en sus plataformas y en su lema¹², y así lo plantea la OPS cuando recuerda que señales como la progresión de la retinopatía diabética con agonistas de GLP-1 están en evaluación y no constituyen confirmación de relación causal⁴. El médico no tiene que demostrar que el fármaco causó el evento para notificarlo; el análisis de causalidad corresponde al sistema⁴.

La subnotificación es un problema documentado. Una revisión sistemática en Drug Safety (2006) la analizó bajo el título «Under-reporting of adverse drug reactions»¹², y una actualización de 2023 revisó los factores asociados a la subnotificación por profesionales de la salud¹³. Panamá, con apps nuevas y una semana de campaña, apuesta por reducir esa brecha. Sin datos publicados de cuántas notificaciones han llegado desde el lanzamiento, no podemos decir todavía si lo está logrando.