VIH: qué es, tratamiento y qué muestran los péptidos

¿Qué es el VIH y a cuántas personas afecta?

El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) ataca al sistema inmunitario, en especial a los linfocitos CD4, y sin tratamiento puede llevar al síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), 41,0 millones de personas vivían con VIH a finales de 2025, 64 % de ellas en la Región de África, con unas 1,2 millones de infecciones nuevas y 570 000 muertes relacionadas con el VIH ese año¹.

El cuadro mejoró mucho gracias al tratamiento: de las personas con VIH, 88 % conocía su estado en 2025, 89 % de las que lo conocían recibía tratamiento antirretroviral (TAR) y 95 % de las que recibían TAR tenía la carga viral suprimida, cifras cercanas a las metas 95-95-95¹. No existe cura: el TAR suprime el virus y permite una vida larga y saludable¹.

Síntomas y cómo se diagnostica el VIH

La infección temprana puede causar un cuadro parecido a la gripe, con fiebre, cefalea, erupción o dolor de garganta, aunque muchas personas no tienen síntomas. Más adelante pueden aparecer ganglios inflamados, pérdida de peso, fiebre, diarrea y tos; sin tratamiento pueden desarrollarse enfermedades graves como tuberculosis, meningitis criptocócica, infecciones bacterianas graves y algunos cánceres¹.

Las pruebas rápidas dan resultado el mismo día y existen autopruebas. Un resultado positivo requiere una prueba confirmatoria antes de empezar el tratamiento. Los anticuerpos suelen aparecer en los 28 días siguientes a la infección, por lo que una exposición reciente con resultado negativo justifica repetir la prueba pasados 28 días. En menores de 18 meses se necesita una prueba virológica (de ácidos nucleicos), porque las pruebas de anticuerpos no bastan¹.

Tratamiento estándar hoy: qué recomiendan las guías

Las recomendaciones de 2024 de la International Antiviral Society-USA indican que el TAR se recomienda para todas las personas con VIH. Para la mayoría, el régimen inicial combina un inhibidor de la transferencia de cadena de la integrasa, específicamente bictegravir o dolutegravir, con dos (y en algunos casos uno) inhibidores nucleósidos o nucleótidos de la transcriptasa inversa. Existen terapias inyectables de acción prolongada para quienes prefieren no tomar medicación oral diaria o tienen dificultades de adherencia³.

La OMS, en su actualización del 7 de enero de 2026, mantiene los regímenes con dolutegravir como opción preferida para el tratamiento inicial y posterior, incluye el TAR inyectable de acción prolongada en circunstancias específicas y establece la darunavir/ritonavir como inhibidor de la proteasa preferido cuando se necesita uno².

Dos estudios explican por qué se trata a todos y desde el diagnóstico. En el ensayo START (4685 adultos con CD4 superiores a 500 células/mm³, seguimiento medio de 3,0 años), el desenlace compuesto de eventos graves relacionados o no con el sida, o muerte, ocurrió en 42 pacientes (1,8 %) con inicio inmediato frente a 96 (4,1 %) con inicio diferido (cociente de riesgos 0,43; IC 95 % 0,30 a 0,62)⁴. En el estudio PARTNER (1166 parejas serodiferentes, 888 de ellas con 1238 años-pareja elegibles), hubo cero transmisiones filogenéticamente vinculadas dentro de la pareja cuando la persona con VIH tenía menos de 200 copias/mL, con un límite superior del IC 95 % de 0,30 por 100 años-pareja⁵.

Esta sección trata de la enfermedad, no de péptidos: los regímenes de primera línea mencionados no son péptidos. Lo que sigue describe el lugar, acotado, que ocupan algunos péptidos.

Qué ha mostrado la investigación con péptidos: enfuvirtida, tesamorelina y timosina α1

Enfuvirtida. Es un péptido que interfiere con la entrada del VIH-1 a las células al inhibir la fusión de las membranas viral y celular; se une a la región HR1 de la gp41⁸. Según el resumen de su ficha de la FDA, se usa junto con otros antirretrovirales en pacientes con experiencia de tratamiento y replicación viral pese al tratamiento⁸. Los ensayos pivotales fueron TORO 1 y TORO 2. En TORO 1 (501 aleatorizados en América), a las 24 semanas la carga viral bajó 1,696 log10 copias/mL con enfuvirtida más régimen optimizado frente a 0,764 con el régimen solo, y el aumento de CD4 fue de 76 frente a 32 células/mm³⁶. En TORO 2 (512 aleatorizados en Europa y Australia), el descenso fue de 1,429 frente a 0,648 log10 (diferencia de 0,781; p<0,001) y el aumento de CD4 de 65,5 frente a 38,0 células/mm³ (p=0,02)⁷. Eran pacientes con múltiples fallos previos y resistencia, por lo que esta evidencia no se aplica al tratamiento inicial.

Tesamorelina. Es un análogo sintético de la hormona liberadora de hormona de crecimiento. La FDA la aprobó el 10 de noviembre de 2010 como el primer tratamiento para el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia, con base en dos ensayos controlados con placebo de 816 adultos¹⁶. Es importante la precisión: la indicación es la reducción de la grasa abdominal asociada a la lipodistrofia, no el tratamiento de la infección por VIH¹⁵.

En el primer ensayo (412 personas, 26 semanas), la grasa visceral medida por tomografía disminuyó 15,2 % con tesamorelina y aumentó 5,0 % con placebo; los triglicéridos bajaron 50 mg/dL frente a un aumento de 9 mg/dL; el IGF-I aumentó 81,0 %; y no hubo diferencias significativas en las medidas de glucemia, aunque más pacientes del grupo activo abandonaron por eventos adversos⁹. En el análisis conjunto de los dos ensayos de fase 3 (806 personas), la grasa visceral disminuyó 24 cm² frente a un aumento de 2 cm² (efecto del tratamiento -15,4 %), y la reducción se mantuvo hasta las 52 semanas en quienes continuaron¹⁰. Un análisis posterior mostró que quienes lograron una reducción de al menos 8 % de la grasa visceral tuvieron mejores triglicéridos y menor deterioro de la glucosa que los no respondedores¹¹. Un metaanálisis de 2026 con cuatro ensayos y 909 pacientes estimó una diferencia media de -21,47 cm² en grasa visceral (IC 95 % -34,73 a -8,22), -1,61 cm de cintura y +1,42 kg de masa magra, con mayor abandono del tratamiento (RR 2,25; IC 95 % 0,98 a 5,17; p=0,06)¹⁴.

Fuera de la indicación aprobada, un ensayo aleatorizado de 61 personas con VIH y enfermedad hepática grasa asociada a disfunción metabólica encontró una reducción absoluta de la grasa hepática de 4,1 puntos porcentuales (IC 95 % -7,6 a -0,7) con tesamorelina frente a placebo, y 35 % frente a 4 % quedó con menos de 5 % de grasa hepática; los autores concluyen que podría ser beneficiosa y que hacen falta más estudios¹². Un análisis secundario en personas con inhibidores de la integrasa (15 con tesamorelina y 16 con placebo completaron 12 meses) mostró una mediana de cambio de -25 frente a +14 cm² de grasa visceral, sin empeoramiento glucémico¹³.

Timosina alfa-1. Es un péptido tímico de 28 aminoácidos que modula la respuesta inmune; su historia general y su uso en sepsis están en Timosina alfa-1 tras TESTS. En VIH, una revisión de 2017 indica que, pese al beneficio del TAR, muchas veces no se logra una reconstitución inmune completa, y recoge estudios in vitro e in vivo con el péptido¹⁹. La evidencia clínica es pequeña. En un ensayo aleatorizado, abierto, de fase II con 20 personas con CD4 inferiores a 200 células/µL y carga viral suprimida (13 con timosina y 7 controles, 12 semanas), no hubo diferencias en los recuentos de CD4, CD8 ni subtipos a la semana 12, aunque los niveles de sjTREC, un marcador de producción tímica, aumentaron más en el grupo tratado¹⁷. En un estudio de un solo brazo de 20 personas con respuesta inmunológica insuficiente, el recuento de CD4 y el sjTREC aumentaron sin diferencia significativa frente al valor basal a las 24 semanas, mientras que la proporción de células T CD4 y de células T vírgenes aumentó y la expresión de PD-1 disminuyó (p<0,001); no hubo eventos adversos graves¹⁸. Las fuentes consultadas no muestran aprobación de la FDA ni de la EMA de la timosina alfa-1 para el VIH, y las guías de tratamiento revisadas no la incluyen³.

Seguridad: efectos adversos y precauciones

Enfuvirtida. Las reacciones en el sitio de inyección ocurrieron en 98 % de los sujetos en los ensayos agrupados (dolor 96 %, induración 90 %, eritema 91 %, nódulos o quistes 80 %), y 7 % suspendió por esas reacciones o por dificultades de inyección; las reacciones no relacionadas más frecuentes fueron diarrea (31,7 %), náuseas (22,8 %) y fatiga (20,2 %)⁸. La ficha advierte sobre reacciones de hipersensibilidad sistémica (menos de 1 %), tras las cuales no debe reiniciarse el tratamiento, y sobre una mayor tasa de neumonía bacteriana (3,2 frente a 0,6 por 100 pacientes-año en el control): un estudio observacional dio un cociente de riesgos de 1,34 (IC 95 % 0,90 a 2,00) y la ficha concluye que no es posible excluir un mayor riesgo⁸. Está contraindicada solo en caso de hipersensibilidad conocida⁸.

Tesamorelina. Según la ficha (revisión 3/2025), está contraindicada en la alteración del eje hipotálamo-hipofisario, la neoplasia maligna activa, la hipersensibilidad conocida y el embarazo. Entre las advertencias figuran un posible mayor riesgo de neoplasias, la elevación de IGF-1, la retención de líquidos, la intolerancia a la glucosa o diabetes (HbA1c de 6,5 % o más en 5 % frente a 1 % con placebo), la hipersensibilidad (cerca de 4 %) y las reacciones en el sitio de inyección (25 % frente a 14 %). Entre las limitaciones de uso, la seguridad cardiovascular a largo plazo no está establecida, no está indicada para el control del peso y no hay datos de mejor adherencia al TAR¹⁵.

Timosina alfa-1. Los dos estudios descritos no registraron eventos adversos graves, pero tienen 20 participantes cada uno, por lo que no permiten una estimación de seguridad robusta¹⁷¹⁸.

Resumen por agente

Preguntas frecuentes

¿Cuántas personas viven con VIH? La OMS estimó 41,0 millones a finales de 2025, con unas 1,2 millones de infecciones nuevas ese año¹.

¿Existe un péptido aprobado para tratar el VIH? Sí: la enfuvirtida está indicada, según su ficha de la FDA, junto con otros antirretrovirales en pacientes con experiencia de tratamiento y replicación persistente; no es una opción de primera línea³⁸.

¿La tesamorelina trata el VIH? No. Está aprobada por la FDA para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia, y su ficha aclara que no está indicada para controlar el peso¹⁵¹⁶.

¿Cura la timosina alfa-1 el VIH? No hay evidencia que lo demuestre. Los estudios clínicos son de 20 personas y en el ensayo aleatorizado no hubo diferencia en CD4 a las 12 semanas¹⁷¹⁸; la OMS indica que no existe cura y que el TAR suprime el virus¹.

¿Una persona con carga viral suprimida transmite el VIH? En PARTNER no hubo transmisiones vinculadas dentro de la pareja durante 1238 años-pareja con carga viral inferior a 200 copias/mL, con un límite superior de 0,30 por 100 años-pareja⁵.