Colágeno oral en Panamá: metaanálisis y registro de suplementos

En Panamá, el colágeno oral se vende en polvos, cápsulas y bebidas con promesas de piel más firme e hidratada, y muchos pacientes de dermatología y medicina estética ya lo toman. La pregunta para el médico tiene dos mitades: qué demuestran los ensayos y cómo clasifica la regulación panameña un producto que se ingiere. Este artículo revisa los metaanálisis más citados, las críticas que han recibido y el marco del Ministerio de Salud (Minsa) y la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD). Es información para análisis científico y regulatorio, no una recomendación de uso. La guía general sobre el tema está en Colágeno oral: el péptido que sus pacientes ya toman.

Qué muestran los tres metaanálisis a favor del colágeno oral

El metaanálisis de de Miranda y colaboradores (International Journal of Dermatology, 2021) agrupó 19 estudios con 1.125 participantes de entre 20 y 70 años, 95 % mujeres. Concluyó que el colágeno hidrolizado mejoró hidratación, elasticidad y arrugas frente a placebo, y que la ingesta durante 90 días es efectiva para reducir el envejecimiento cutáneo, según sus autores¹.

Pu y colaboradores (Nutrients, 2023) analizaron 26 ensayos aleatorizados con 1.721 pacientes. El colágeno hidrolizado mejoró significativamente la hidratación y la elasticidad frente a placebo, con diferencias en la hidratación según la fuente del colágeno y la duración. Los autores añadieron que el estudio también identificó varios sesgos en los ensayos incluidos². Dewi y colaboradores (Cureus, 2023) reunieron 14 estudios con 967 participantes, publicados entre 2017 y 2023, y describieron mejoras de hidratación y elasticidad con un régimen de 12 semanas³.

En el ensayo aleatorizado de Proksch y colaboradores, 69 mujeres de 35 a 55 años recibieron péptidos de colágeno o placebo durante 8 semanas; la elasticidad cutánea mejoró de forma significativa frente a placebo, mientras que humedad y pérdida de agua no alcanzaron significancia estadística, y no se notificaron efectos secundarios⁷.

Las críticas: heterogeneidad, sesgos y financiamiento

Los propios metaanálisis reconocen límites. Un comentario publicado en la misma revista que el trabajo de de Miranda, firmado por Peres y colaboradores, cuestionó la heterogeneidad de los estudios incluidos en ese análisis⁴. Pu y colaboradores señalaron sesgos en los ensayos que reunieron².

La crítica más fuerte llegó en 2025. Myung y Park (The American Journal of Medicine) analizaron 23 ensayos con 1.474 participantes. En el análisis global, los suplementos de colágeno mejoraron hidratación, elasticidad y arrugas. Pero en el análisis por subgrupos, los estudios sin financiamiento de empresas farmacéuticas no mostraron efecto en ninguno de los tres resultados, mientras que los financiados por la industria sí; y los estudios de alta calidad no mostraron efecto significativo en ninguna categoría. Su conclusión: actualmente no hay evidencia clínica que respalde el uso de suplementos de colágeno para prevenir o tratar el envejecimiento de la piel⁵.

Para un médico que habla con un paciente, la lectura prudente es que los ensayos favorables existen y son numerosos, pero que su calidad y su origen condicionan cuánto pesan. Un efecto que aparece en los estudios con patrocinio y se disipa en los independientes no demuestra falta de efecto, pero sí obliga a hablar de incertidumbre.

Qué se sabe del mecanismo

La base biológica es plausible, aunque no equivale a una prueba clínica. Tras ingerir gelatina hidrolizada, los péptidos con hidroxiprolina aparecen en la sangre humana: en el estudio de Iwai y colaboradores la forma peptídica de la hidroxiprolina alcanzó su máximo a las 1–2 horas y el componente principal era prolil-hidroxiprolina⁸. En cultivo de fibroblastos de piel de ratón, ese dipéptido estimuló el crecimiento celular de forma dependiente de la dosis⁹. Son datos de laboratorio y de farmacocinética, no de resultados en pacientes.

Cómo se clasifica un suplemento en Panamá

El Decreto Ejecutivo 27 de 10 de mayo de 2024 (Gaceta Oficial Digital 30028-C) reglamenta la Ley 419 de 2024. Su artículo 208 dice que los productos que indiquen la cura de alguna enfermedad, o que se puedan ingerir, inhalar o inyectar dentro del cuerpo humano, "no son considerados productos cosméticos, ya que éstos solo deben aplicarse por vía tópica"¹⁰. La DNFD recordó ese artículo en la Nota 010/SCV/DFV/DNFD-2024 sobre seguridad de cosméticos¹¹. Consecuencia práctica: un polvo o una cápsula de colágeno no puede registrarse ni promocionarse como cosmético.

El artículo 61 del mismo decreto, ubicado en el capítulo "De la inscripción de los suplementos dietéticos con propiedad terapéutica", establece que el procedimiento y los requisitos para la inscripción sanitaria de suplementos vitamínicos, dietéticos y alimenticios "según las concentraciones definidas por organismos de referencia acreditados a nivel internacional se establecerán mediante Decreto Ejecutivo"¹⁰. Es decir, el texto remite a una norma posterior; no describe el trámite. Un resumen jurídico de 2019 reseña la Resolución 550 del 29 de mayo de 2019, que reglamentaba la inscripción de suplementos "con propiedades terapéuticas"¹³; no se pudo confirmar con la DNFD si sigue vigente tras la Ley 419 y el Decreto 27, por lo que conviene consultarla antes de asumir cualquier requisito.

Un comunicado de la DNFD de febrero de 2011 recuerda que, según la Ley 1 de 2001, un suplemento dietético en Panamá es una sustancia o mezcla de sustancias destinada a completar los nutrientes presentes normalmente en los alimentos, y que los suplementos dietéticos no son medicamentos¹². El decreto no nombra el colágeno; si un producto concreto cae en la competencia de la DNFD depende de su formulación y de lo que declare en la etiqueta.

Qué pasa con los suplementos sin registro

El riesgo no es teórico. En octubre de 2018, SENAFRONT decomisó en Chiriquí 195 frascos de "supuestos suplementos alimenticios" sin registro sanitario y los entregó a la Dirección de Prevención y Fiscalización Aduanera¹⁴. Más cerca en el tiempo, la DNFD emitió una alerta por Artri Ajo Rey y Artri Ajo King, productos para el dolor articular que no tienen registro sanitario en Panamá; según la FDA, citada por el Minsa, Artri Ajo Rey contiene dexametasona, diclofenaco y metocarbamol que no aparecen en la etiqueta¹⁵. El caso se detalla en Artri Ajo Rey en Panamá. Sobre cómo se aplica el registro a la estética, véase el doble rasero del registro sanitario en estética y péptidos antiedad en Panamá: metaanálisis de 19 ensayos.

Qué puede decir hoy el médico

• Que existen metaanálisis de ensayos aleatorizados con resultados favorables en hidratación y elasticidad, con regímenes de 12 a 13 semanas aproximadamente, y que sus propios autores señalan sesgos¹²³.
• Que una revisión de 2025 no halló efecto en los estudios sin financiamiento de la industria ni en los de alta calidad⁵.
• Que un producto ingerible no es un cosmético ante el Decreto Ejecutivo 27 de 2024 y que cualquier promesa de curar una enfermedad lo saca de esa categoría¹⁰.
• Que conviene verificar con la DNFD el registro del producto concreto, porque la alerta sobre Artri Ajo Rey muestra qué ocurre cuando un producto ingerible circula sin él¹⁵.